初心不改，臻于至善丨亚辉龙持续领跑国产自免诊断
近年来，亚辉龙在自身免疫诊断领域持续保持技术领先，成为这一细分领域的国产龙头企业。
目前，亚辉龙在化学发光诊断领域已建立起显著的产品广度与市场深度：国内注册的化学发光检测项目已超180项，产品涵盖自身免疫、心血管、代谢类疾病、生殖健康、肝病、中枢神经系统疾病、肾病等七大特色领域；核心产品获市场高度认可，三甲医院覆盖率已达约70%。
市场优势的建立，离不开权威体系的质量验证。室间质量评价（EQA）是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分。作为临床实验室质量管理的金标准，其国家层面的评审（由国家卫健委临床检验中心NCCL组织）尤为权威，是检验体外诊断产品质量的试金石。接下来，让我们聚焦近三年亚辉龙在此项权威评价中的成绩表现。
2025年国家室间质量评价统计结果显示，亚辉龙开展的化学发光检测项目中，定量类项目纳入室间质量评价计划的有79项，均取得独立分组资格，覆盖内分泌、肿瘤标志物、心肌标志物等重要检测领域。
图1 2023-2025年国家室间质评亚辉龙定性项目客户参与量增长趋势情况
图2 2023-2025年国家室间质评亚辉龙定量项目客户参与量增长趋势情况
作为自身抗体检测领域的长期深耕者，亚辉龙构建了覆盖免疫印迹法、间接免疫荧光法、ELISA及化学发光法的多方法学平台。凭借完整的项目组合与平台间的协同优势，为临床实验室提供从筛查、确认到定量监测的自身抗体检测整体解决方案，持续引领国产自免诊断技术发展。
从NCCL公布的2025年第1次国家室间质评数据统计显示，亚辉龙自身抗体项目的实验室数量已排名第二，在国产品牌中排名第一。
图4 2025年国家室间质评亚辉龙与主流品牌的自身抗体客户数量
数据来源：国家卫生健康委临床检验中心
图5 2019-2025年国家室间质评亚辉龙自身抗体客户占比变化趋势图
数据来源：国家卫生健康委临床检验中心
从国家卫健委临检中心公布的2024-2025年四次室间质评数据统计显示，亚辉龙各项目的及格率均达到98%以上；在检测精度方面，亚辉龙最近一次室间质评中各项目稳健CV统计均小于6%，与进口主流品牌处于同一水平。
图6 2024-2025年国家室间质评亚辉龙PT及格率
数据来源：国家卫生健康委临床检验中心
图7 2025年第二次国家室间质评主流品牌稳健CV对比
数据来源：国家卫生健康委临床检验中心
作为中国体外诊断领域的领军企业，亚辉龙自2008年创立以来，始终秉承“专注生命健康事业 努力让科技造福人类”的使命，凭借持续的技术创新、严苛的质量把控与清晰的战略布局，亚辉龙不仅收获了市场的绝对认可，更推动国产自免诊断品牌在技术、市场份额上实现对海外品牌的超越。
展望未来，亚辉龙将始终秉持使命初心，以更高标准的质量管理体系为基石，持续加大研发投入，深度优化产品性能。通过创新技术驱动，为临床检验领域提供更精准、更高效的解决方案，从而赋能医疗产业高质量发展，守护人类健康福祉。
附件：
关注我们
电话：+86-755-26473359 传真：+86-755-26473319
客户服务：400-166-0755 国际业务：+86-755-26601910
互联网药品信息服务资格证书编号：（粤）-非经营性-2024-0458
邮箱：info@szyhlo.com service@szyhlo.com
邮编：518116
联系地址：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
