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六项新品获批，累计126证！亚辉龙生化平台再进阶














继今年四月34项产品集中获批后，亚辉龙控股子公司亚辉龙生物科技（南京）有限公司（以下简称“南京亚辉龙”）生化平台再传捷报：脂联素（ADP）、脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）、小而密低密度脂蛋白胆固醇（sdLDL-C）、肝素结合蛋白（HBP）、壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）及胃泌素17（G17）六项检测试剂盒获得医疗器械注册证。截至目前，南京亚辉龙生化平台累计取得126项医疗器械注册证，检测菜单覆盖肝肾功能、糖脂代谢、心脑血管、心肌、感染、贫血及胃功能等多个领域。从常规检测项目持续完善，到特色检测指标加速补充，南京亚辉龙正不断提升生化平台面向慢病筛查、专病评估、急危重症辅助检测及健康体检等场景的综合服务能力。




本次获批的六项产品紧扣临床高价值检测需求，进一步补充了代谢性疾病、心脑血管疾病、感染与脓毒症、肝纤维化及胃部疾病等领域的检测指标，为疾病风险筛查、辅助诊断和健康管理提供更多选择。


生化检测项目众多、临床应用广泛，是检验科高频、基础且重要的检测平台。面对医疗机构在检测效率、项目覆盖、样本利用和运营成本等方面的多重需求，亚辉龙持续推进仪器、试剂与检测菜单协同发展，构建更加完整的生化检测解决方案。

01 菜单持续扩容，覆盖多层次临床需求

截至目前，南京亚辉龙生化平台累计取得126项医疗器械注册证，检测菜单覆盖肝肾功能、心肌、血脂、糖代谢、特定蛋白、贫血及胃功能等多个领域，可同时服务于常规诊疗、慢病筛查、专病评估、急危重症辅助检测及健康体检等应用场景。丰富的检测菜单，意味着医疗机构可在统一平台上开展更多常规与特色项目，进一步提升生化平台的临床服务能力和设备利用效率。

02 仪器试剂协同，提升实验室运行效率

相关试剂可与亚辉龙iBC系列全自动生化分析仪配套使用，支持多项目自动化、批量化检测，满足不同检测规模和应用场景需求。通过仪器、试剂及检测菜单的协同，亚辉龙不仅提供单项检测产品，更致力于帮助实验室优化样本流转、项目配置及日常运行效率。

03 多元技术路线，支撑稳定检测表现

产品覆盖胶乳免疫比浊法、酶法等多种技术路线，并根据不同指标的检测特点进行针对性设计，为检测结果的稳定性和可靠性提供支持。在不断丰富项目数量的同时，南京亚辉龙持续推进产品性能优化与质量体系建设，让检测菜单既有“广度”，也有支撑临床应用的“深度”。

04 丰富项目组合，提高样本利用效率

依托覆盖多疾病领域的检测菜单，实验室可在生化平台上开展多项目组合检测，有助于提高单份样本利用效率，减少重复采血和样本周转环节，为患者带来更加便捷的检测体验。从单一指标到多维度指标组合，亚辉龙生化平台正逐步增强面向疾病综合评估和全程管理的检测支持能力。




    从34项产品集中获批到六项新品再次落地，南京亚辉龙持续保持稳定、高效的研发与注册转化节奏。其产品布局也从常规生化项目的不断完善，进一步延伸至糖脂代谢、心脑血管风险、感染与脓毒症、肝纤维化及胃功能等特色检测领域。持续扩充的产品矩阵，不仅提升了生化检测菜单的完整性，也推动平台由满足常规检测需求，向重点疾病筛查、风险评估与临床管理等应用场景进一步深化。

    作为亚辉龙集团在华东地区重要的研发与生产战略支点，南京亚辉龙依托丰富的检测试剂、持续的成果转化能力及iBC系列全自动生化分析仪，正逐步形成“仪器平台＋检测试剂＋疾病应用”协同发展的生化检测体系。通过常规项目与特色指标互为补充、仪器与试剂一体化配套，进一步增强平台的项目承载能力、场景覆盖能力和实验室运行效率，将产品数量优势转化为面向临床需求的综合服务能力。未来，亚辉龙将继续聚焦临床高频检测需求与重点疾病领域，深化检测项目的系统化布局和多指标组合应用，推动更多具有临床价值的特色指标在自动化生化平台上实现高效应用，促进生化业务由检测菜单扩充向疾病应用方案延伸，为各级医疗机构提供覆盖更全面、运行更高效、应用价值更清晰的生化检测解决方案。



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