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中国成人女性AMH参考范围建立的多中心研究

发表时间:2023-12-27

本研究是首次使用国产发光AMH试剂进行中国人群参考区间建立的多中心研究。首先对深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的iFlash 3000化学发光免疫分析仪检测AMH的基础性能进行评估和验证,并与进口厂家发光AMH试剂进行方法学比对。结果显示iFlash 3000检测AMH具有良好的分析性能,其空白限为0.001 ng/mL、检出限为0.02 ng/mL、定量限为0.08 ng/mL、线性范围为0.02-27.22 ng/mL;低浓度和高浓度时的重复性、中间精密度和总不精密度均表现优异;在不同储存时间和温度下均具有较好的稳定性;检测结果与进口发光试剂具有良好的一致性。研究共纳入1089例中国成人健康女性,并按年龄段分组(20-24岁、25-29岁、30-34岁、35-39岁、40-44岁、45-49岁和≥50岁)建立多中心参考区间。结果表明AMH水平没有地区差异,成人女性AMH中位值随着年龄的增加而降低,从20-24岁的3.98ng/mL降至45-49岁的0.15ng/mL,49岁以后AMH中位值为0.05ng/mL。通过回归模型分析也表明,血清AMH的浓度随着年龄的增长而下降。
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抑制素B单独或联合其他激素指标在男性不育中的临床应用价值研究

发表时间:2023-12-27

抑制素B(INHB)由男性睾丸成熟的支持细胞分泌,可反映男性睾丸的生精功能。本多中心研究纳入了324例不同精子发生状态的中国男性,采用深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的iFlash 3000化学发光免疫分析仪及配套试剂对INHB、抗缪勒氏管激素(AMH)、卵泡刺激素(FSH)、睾酮(T)等七项生殖激素指标进行检测。研究发现,正常组与少精子症组比较,INHB的截断值为97.1 pg/mL,敏感性和特异性分别为79.2%和72.7%,单项检测中INHB诊断价值最佳。在少精子症患者中,INHB诊断严重少精子症的截断值为58.25 pg/mL,阳性预测值(PPV)为80.65%,阴性预测值(NPV)为58.82%。在无精子症患者中,INHB诊断梗阻性无精子症与非梗阻性无精子症的截断值为45.9 pg/mL,敏感性和特异性分别为92.6%和88.3%,PPV为 97.70%,NPV为85.71%。此外,研究还分析了AMH/T的比值用于鉴别诊断梗阻性无精子症与非梗阻性无精子症的价值,得出AMH/T的比值的截断值为1.14,敏感性和特异性分别为89.5%和63.6%,ROC曲线下面积低于INHB(0.728 vs 0.941)
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一项全自动化学发光法检测AMH的单中心性能评估

发表时间:2023-12-27

抗缪勒氏管激素(AMH)是指南推荐的用于评估卵巢储备功能和预测卵巢反应性的最佳标志物。2018年,东部战区总医院(原南京军区南京总医院)对深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司化学发光AMH试剂进行基础性能评估,并与罗氏、贝克曼进行了方法学比对。值得注意的是,这是全球首次进行主流化学发光法AMH检测试剂间的比对研究。结果显示,亚辉龙化学发光AMH试剂批内精密度为2.09%~5.85%,批间精密度为4.54%~8.82%;最低检测限为0.022 ng/mL,优于预期。同时亚辉龙化学发光AMH试剂检测结果与罗氏、贝克曼AMH试剂均具有良好的一致性,其中与罗氏的平均偏差为4.97%,与贝克曼的平均偏差为4.62%。充分证明亚辉龙化学发光AMH试剂性能优异,可满足临床诊疗的要求。
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基于IVF助孕女性人群的年龄特异性低AMH水平的定义及相关妊娠结局

发表时间:2023-12-27

本研究征集了2016年9月至2018年9月间在深圳市妇幼保健院生殖医学中心接受体外受精(IVF)助孕的909名女性,采用深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的iFlash 3000化学发光免疫分析仪及配套试剂检测血清AMH水平。研究指出血清AMH水平与年龄成反比(Spearman r = -0.43;P < 0.001),并进一步建立了针对各年龄女性的AMH参考区间,并定义各年龄AMH水平的第10百分位数为低AMH水平的截断值。与低AMH水平的女性相比,AMH水平高于第10百分位数的女性在卵巢反应性方面具有良好的结果。在35岁以下的患者中,AMH水平高于第10百分位数的女性胚胎移植的临床妊娠率(57%)和持续妊娠率(51.9%)均显著高于AMH水平低于第10百分位数的女性的临床妊娠率(31.3%)和持续妊娠率(21.9%)。综上,IVF助孕女性的AMH水平低于年龄特定的第10百分位数的截断值可提示不良妊娠结局。
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与成人相比,儿童和青少年中COVID-19的易感性和传播:系统评价和荟萃分析

发表时间:2023-12-22

该研究评价儿童和青少年与成人相比对SARS-CoV-2的易感性和传播情况。共有32项研究(包括41640名儿童和青少年和268945名成年人)符合纳入标准,其中包括18项接触者追踪研究和14项人群筛选研究。与成人相比,儿童中被感染接触者的合并优势比为0.56(95%CI,0.37-0.85),且存在很大的异质性(I2 = 94.6%)。三项基于学校的接触者追踪研究发现,从儿童或教师案例中传播的可能性很小。人群筛选研究的发现是异质的,不适合进行荟萃分析。大多数研究表明,儿童的血清阳性率低于成人,尽管青少年的血清阳性率似乎与成人相似。 在这项荟萃分析中,有初步证据表明,儿童和青少年对SARS-CoV-2的敏感性较低,与成年人相比,被感染的接触者的比值比为0.56。研究证据表明,在人群水平上,儿童和青少年在 SARS-CoV-2 传播中所起的作用小于成年人。
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回顾性研究COVID-19患者病毒阳性率、血清转化和疾病严重程度的动力学及相关性

发表时间:2023-12-22

回顾性研究3192例同济医院的COVID-19患者进行病毒动力学及其与血清转化、预后的关系。在针对12780次核酸测试中,有24.0%的结果为阳性。在2142名经实验室确认的COVID-19的患者中,病毒阳性率在前3天内达到峰值。重症患者的病毒阳性中位持续时间为24.0天(95%CI,18.9至29.1天),非重症患者为18.0天(CI,16.8至19.1天)。病情是病毒阳性持续时间较长的独立危险因素(危险比为0.700 [CI,0.595至0.824]; P <0.001)。在实验室确认的COVID-19患者中,第一周的IgM阳性率为19.3%,在第五周达到峰值(81.5%),然后在9至10周内稳定下降至55%左右。 IgG阳性率在第一周为44.6%,在第四周达到93.3%,然后保持较高水平。在临床诊断的病例中观察到相似的抗体反应。重症患者的血清炎性标志物仍然较高。在非危重患者中,与持续时间短的病毒阳性患者相比,持续病毒阳性时间长的患者在整个疗程中具有较低的IgM滴度(<100 AU / mL)。病毒PCR阳性率在最初几天内达到峰值。血清转化率在4至5周内达到峰值。动态实验室指标变化与临床体征,恢复过程和疾病严重程度非常吻合。IgM滴度低(<100 AU / mL)是持续性病毒阳性的独立危险因素。
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中国医院访客中SARS-CoV-2的血清学调查

发表时间:2023-12-22

研究了来自中国南方广州市的广州医科大学第一附属医院和武汉市的湖北省肿瘤医院的来访者中SARS-CoV-2的IgM / IgG抗体的血清阳性率。研究报道了武汉(中心)共8272人,广州(非中心)共8782人。所有这些人的SARS-CoV-2 核酸测试均为阴性,并且大多数人在过去三个月内没有COVID-19相关的症状。武汉和广州的IgM / IgG血清阳性率分别为2.1%和0.6%。在武汉,IgG的血清阳性率高于IgM,在性别和年龄亚组中,血清阳性率没有显著差异。这项研究表明,在武汉和广州,无论是在疫情区还是非疫情区,人口的免疫力仍处于较低水平。因此,迫切需要一种有效的抗SARS-CoV-2疫苗,并应继续采取严格的隔离措施和采取社区措施,直到有这种疫苗可用为止。
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对新冠肺炎患者提供医疗服务的医疗保健专业人员使用个人防护设备的研究

发表时间:2023-12-22

由中山大学附属第一医院,中山大学孙逸仙纪念医院和南方医科大学南方医院派遣了420名医疗专业人员(116名医生和304名护士)赴武汉,并配备适当的个人防护设备,为新冠肺炎患者提供医疗服务。研究参与者的平均年龄为35.8岁,女性为68.1%(286/420)。这些研究参与者平均每周工作5.4天,每班工作4-6小时。他们每周在重症监护病房平均工作16.2个小时。所有420名研究参与者都直接与新冠肺炎患者接触。在武汉部署期间,研究参与者没有报告出新冠肺炎相关症状。研究参与者返回家中时,他们的SARS-CoV-2核酸检测和新冠抗体IgM或IgG抗体的检测结果均为阴性(95%置信区间为0.0至0.7%)。在安全有效的疫苗问世之前,医疗保健专业人员仍然容易感染新冠肺炎。尽管有很高的暴露风险,但是研究参与者受到了适当的保护,没有出现感染病例。在疫情防控期间,医疗保健系统必须优先考虑个人防护设备的采购和分发,并向医疗保健专业人员提供有关其使用的充分培训。
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