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全自动免疫法检测新冠病毒IgM和IgG抗体的研发及多中心性能评估

发表时间:2023-12-21

方法:开发全自动化学发光法(CLIA)新冠病毒IgM和IgG抗体检测试剂,并在10家医院进行性能评估。通过检测972例住院患者(非新冠肺炎患者)和586例正常健康人群的样本评估临床特异性。通过检测503例核酸确诊病例和52例疑似病例评估临床敏感性。结果:该方法具有较好的检测性能,变异系数(CV)小于4.45%,标本的灭活不会影响测定结果。住院患者和正常人群的IgM临床特异性分别为97.33%和99.49%,IgG临床特异性分别为97.43%和99.15%。新冠肺炎患者出现症状后3个时间段(出现症状7天内,7-14天,14天后)的IgM临床敏感性分别为82.54%,92.93%和84.62%,IgG临床敏感性分别为80.95%,97.98%和99.15%。结论:我们开发了化学发光法新冠病毒IgM和IgG抗体检测试剂(深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司),该方法显示出很高的临床特异性和临床敏感性,为新冠肺炎确诊提供有效补充。
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接受细胞因子抑制剂的免疫介导的炎性疾病患者的SARS-CoV-2血清转化率较低

发表时间:2022-07-19

该研究指出:用炎性细胞因子抑制剂治疗关节,肠和皮肤类的免疫介导的炎性疾病(IMID)。这些细胞因子参与新冠肺炎(COVID-19)的发病机理。调查IMID中的抗SARS-CoV-2抗体反应,与未接受此类抑制剂的两个健康对照组的患者相比,尽管有相似的社会暴露,但我们观察到接受细胞因子抑制剂治疗的IMID患者中SARS-CoV-2血清转化的发生率降低。用细胞因子抑制剂治疗可能会抑制对 SARS-CoV-2 的炎症性组织损伤,限制 COVID-19 的临床发作,并抑制抗SARS-CoV-2 抗体的形成。
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鲁索替尼治疗2019严重冠状病毒病(COVID-19):一项多中心,单盲,随机对照试验

发表时间:2022-07-19

这项研究评估了JAK1 / 2抑制剂鲁索替尼在新冠肺炎的疗效和安全性。进行了一项前瞻性,多中心,单盲,随机对照II期临床试验,涉及严重新冠肺炎患者。四十三名患者被随机分配(1:1)接受鲁索替尼加标准治疗(22名患者)或基于标准治疗的对照组(21名患者)。排除鲁索替尼组的2例患者(1例不合格,1例撤回同意)后,将干预组的20例患者和对照组的21例纳入研究。计算机断层扫描结果显示鲁索替尼组的18例(90%)患者在第14天得到显著改善,而对照组有13例(61.9%)显示显著改善(P = 0.0495)。对照组中有3例患者死于呼吸衰竭,在第28天的总死亡率为14.3%。 鲁索替尼组无患者死亡。鲁索替尼具有良好的耐受性,低毒和安全性信号。与对照组相比,鲁索替尼组的7种细胞因子水平显著降低。接受鲁索替尼的患者在临床上改善更快,这对于未来在更大的人群中测试鲁索替尼的疗效的是令人鼓舞和有益的。
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白介素6水平的上升表明COVID-19预后不良:呼吁使用托珠单抗及恢复期血浆治疗

发表时间:2022-07-19

全面了解白介素6(IL-6)水平的动态变化对于监测和治疗新冠肺炎(COVID-19)患者至关重要。通过分析IL-6水平与健康状况,基础疾病,几个关键实验室检测指标以及1473例新冠肺炎(COVID-19)患者预后之间的相关性,证明了IL-6在SARS-CoV-2感染过程中的作用。我们的结果表明,IL-6水平与年龄,性别,体温,血液血氧饱和度和基础疾病相关。作为一个稳定的指标,IL-6水平的变化可能反应病毒感染期间的炎症状况。两种特定的治疗方法,即托珠单抗(tocilizumab)和恢复期血浆疗法(CPT),可降低IL-6的水平并缓解炎症。CPT在重症COVID-19患者的治疗中具有重要作用。我们还发现,与正常水平相比,IL-6水平高出30倍的患者与较低水平的IL-6患者相比,预后较差。
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系统评估 IgG 对 SARS-CoV-2 S蛋白衍生肽的反应,用于监测 COVID-19 患者

发表时间:2022-07-19

血清学检测在监测和抗击COVID-19大流行中起着至关重要的作用。 刺突蛋白(S蛋白),尤其是S1蛋白,是用于血清学检测的主要试剂之一。通过利用具有完整刺突蛋白覆盖范围的肽微阵列,我们分析了从多个临床中心收集的858例COVID-19患者,63例无症状患者和610例对照的2434份血清。根据结果,我们确定了几种具有较高诊断性能的S蛋白衍生的多肽。一种肽S2-78(aa 1148-1159)在监测IgG反应中表现出敏感性(95.5%,95%CI 93.7-96.9%)和特异性(96.7%,95%CI 94.8-98)这与S1蛋白在有症状和无症状的COVID-19病例的检出率与S1蛋白的检出率相当。此外,在一个独立的样本队列中,通过ELISA成功地验证了S2-78(aa 1148-1159)IgG的诊断性能。一组四种肽,S1-93(aa 553-564),S1-97(aa 577-588),S1-101(aa 601-612)和S1-105(aa 625-636),可能会避免构建的队列与其他冠状病毒感染的患者血清潜在的交叉反应性。在这项研究中鉴定的肽可以单独使用,也可以与S1蛋白结合使用,以便进行准确地COVID-19诊断。
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康复后COVID-19患者的SARS-CoV-2抗体消失

发表时间:2022-07-19

了解抗体对病毒成分的反应对于诊断和疫苗开发非常重要。该研究估算了针对SARS-CoV-2的特异性抗体的持续时间,并报道了在症状发作后3个月内,一名中度COVID-19患者中的抗体消失情况。这表明在基于人群的研究中未检测到新冠抗体的患者将被认为是阴性的,因此导致降低真正的患病率。由于下降的抗体可能与中和活性无关,因此我们检测到了中和活性和S蛋白特异性B细胞。与抗体测试一致,中和活性和S蛋白特异性B细胞均为阴性。恢复期COVID-19患者未检测到抗体,可能并不表示对SARS-CoV-2再感染的免疫力下降。这需要在大型临床试验中进行进一步的研究以检测评估COVID-19患者的SARS-CoV-2特异性体液和细胞免疫,并确定康复的患者是否有再感染的风险。
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检测新冠肺炎患者体内的IgM和IgG抗体

发表时间:2022-07-19

这项研究旨在确定在新冠肺炎患者中不同的疾病严重程度针对重症急性呼吸综合征冠状病毒(SARS-CoV-2)的IgM和IgG反应。方法:通过化学发光免疫分析法评估338名COVID-19患者IgM和IgG抗体水平。结果: SARS-CoV-2感染后IgM水平在第一周增加,2周达到峰值,然后降至正常人群的IgM抗体水平。 SARS-CoV-2感染后IgG在1周增加,并长期维持在较高水平。IgM和/或IgG抗体检测的阳性率在轻度,重度和重症疾病组之间无显著差异。严重和重症病例组的IgM水平比轻度病例组要高,而重症病例的IgG水平比轻度和重度病例组都低。这可能是因为重症情况下高疾病活动性和免疫力低下的原因。 在死亡病例中IgM抗体水平比康复者稍高,但IgG抗体水平在这些组中没有显著差异。纵向检测抗体发现在康复患者中IgM水平迅速下降,而在死亡病例中,IgM水平仍然很高或无法在疾病过程中检测到IgM和IgG水平。结论:针对SARS-CoV-2患者定量检测的IgM和IgG抗体水平,对评估新冠肺炎严重程度和预后具有潜在意义。
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埃及恢复期血浆供体中的新冠病毒中和抗体的评估

发表时间:2022-07-19

使用恢复期血浆作为免疫疗法是治疗传染病的一种传统的方法。最近有几个国家允许使用这种疗法来治疗COVID-19患者,特别是针对危重患者。一个类似的治疗程序目前正在埃及进行测试。该研究使用微量中和(MN)分析测试了来自埃及恢复期供体的227份血浆样品,以检测针对SARS-CoV-2的中和抗体。三分之一的测试样品没有抗体滴度,58%的抗体滴度在1:10至1:80之间。只有12%的滴度> 1:160。研究还比较了使用不同病毒浓度的MN分析,噬菌斑减少中和(PRNT)分析,化学发光法SARS-CoV-2 IgG抗体检测。
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