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高性能化学发光法新冠抗原检测可作为新冠肺炎的一线检测:一项回顾性队列研究


目标:新冠肺炎(COVID-19)的出现并迅速传播到世界各地,针对COVID-19患者的检测策略需要高通量、低感染风险的检测方法。抗原检测可用于识别病原体的暴露和检测急性感染。方法:从目前感染的309名COVID-19患者、48名康复患者和410名非新冠肺炎患者中收集的总共914份血清样本,通过使用深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司生产的化学发光新冠抗原试剂检测新冠病毒N蛋白抗原水平,分析发病后不同时期的诊断表现。结果:与康复患者 (0.12 COI) 和对照组 (0.19 COI) 相比,COVID-19患者 (0.56 COI) 中的N蛋白抗原水平较高。受试者工作特征曲线分析显示,发病后第一周血清N蛋白抗原曲线下面积为0.911。在此期间,血清学N蛋白抗原检测的敏感性和特异性分别为76.27%和98.78%。从发病后的第三周开始,特异性抗体的诊断性能变得更好。亚组分析表明,重症患者的抗原水平高于轻度患者。结论:血清抗原水平高提示早期感染和病情严重。通过化学发光法进行血清N蛋白抗原检测被认为是一种可行的检测方法,可用于提高新冠患者的诊断敏感性。

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