重磅 | 中国健康人群高敏肌钙蛋白参考区间正式发布，助力心血管疾病精准诊疗
破解临床痛点 构建中国人群精准诊疗“标尺”
中国健康人群高敏肌钙蛋白参考区间研究于2023年3月启动，由中国医学科学院阜外医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院共同牵头，联合全国三十余家医院共同参与完成，是目前国内规模最大、数据最完整的心血管标志物参考区间多中心研究，同时也是国家科技部“十四五”重点研发计划——“高性能免疫现场快速检测系统研发”项目的重要成果之一。
在中国医学科学院阜外医院深圳医院周厚清教授主持下，中国医学科学院阜外医院周洲教授为研究结题研讨会作开场致辞。他表示，中国健康人群高敏肌钙蛋白参考区间研究的重磅结果为我国心血管疾病诊疗领域带来了新的喜讯。未来，这一成果将在更多临床场景中发挥作用，为诊疗提供更高效精准的解决方案。
现场，中国医学科学院阜外医院蔺亚晖教授详细介绍了中国健康人群高敏肌钙蛋白参考区间研究的背景及成果。作为心血管急症诊断的核心标志物，hs-cTnI在临床诊疗中具有重要意义。然而，由于中国人群在种族、生活方式及疾病谱上与国外人群存在显著差异，长期以来依赖国外数据的参考区间可能导致诊疗决策的潜在偏差。
中国健康人群高敏肌钙蛋白参考区间研究严格纳入覆盖全国多地域、多年龄层的近三千例健康人群样本，采用国产化学发光试剂，基于标准化检测流程和大数据分析，首次建立了中国人群hs-cTnI的性别特异性99百分位上限参考值。这一研究成果不仅填补了国内空白，突破了对进口试剂及欧美人群数据的依赖，更为临床医生提供了更靠谱的决策依据，将整体提升特定场景下急危重症的诊疗水平，解决心血管疾病诊疗痛点。
研究结果显示：
该研究人群地理覆盖广，具有良好的年龄代表性，且整体及各年龄组的性别均衡。
亚辉龙及参股公司卓润的hs-cTnI检测试剂>LoD检出率超99%，检测性能优异，完全符合国际公认高敏肌钙蛋白标准。
在研究队列中，hs-cTnI 99百分位参考上限在65岁以上人群中显著升高，提示在设定参考区间时可以考虑高龄单独分组。
基于亚辉龙iFlash 3000系列全自动化学发光免疫分析仪及其参股公司卓润iStar 500全自动化学发光测定仪，hs-cTnI测试结果具有高度一致性，为急诊和中心实验室hs-cTnI连续解读提供了真实样本数据支持。
以创新为锚点 践行健康中国战略使命
作为国产IVD领域的领军企业之一，亚辉龙始终以科技创新为核心驱动力，深耕心脑血管等疾病的精准诊疗。此次研究成果的发布，为临床诊断提供重要依据的同时，也充分展现了亚辉龙产品的临床应用价值，凸显了产学研用协同创新的巨大潜力。相信这一成果将加速科研向临床实际应用的转化，推动POCT与中心实验室联动机制在更多医疗机构落地生根，为心血管疾病诊疗事业的高质量发展注入新动能。
同时，亚辉龙也将携手医疗机构、高校及各界同仁，持续聚焦心脑血管、自身免疫、生殖健康等重大领域，深化产学研医合作，构建精准诊疗生态体系，以创新驱动中国医疗体系高质量发展，为全球公共卫生事业贡献中国智慧！
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