炎症套餐再添利器 | 亚辉龙肝素结合蛋白注册证获批

近日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司研发的肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光法）获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，进一步完善了亚辉龙化学发光检测菜单，至此，亚辉龙化学发光检测平台在国内已有171项产品注册证。

项目临床意义

肝素结合蛋白（HBP）是机体激活中性粒细胞嗜酸颗粒释放的一种蛋白分子。有研究显示，脓毒症患者HBP在白介素6（IL-6）水平正常或轻度升高时即显著升高，且其诊断脓毒症的准确率大于其他细胞因子。特别是在严重细菌感染的早期、快速诊断方面有重要价值。HBP作为一种急性时相蛋白，是评估脓毒症患者疾病严重程度的有效生物标志物，在脓毒症休克患者的早期诊断和疗效监测中更为重要。

专家共识推荐

感染性疾病是急诊科最常见疾病，是脓毒症发生的前提。及时确定急性感染患者，并给予合理治疗是预防脓毒症行动的第一个环节。

亚辉龙肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光法）的获证，进一步丰富了亚辉龙在炎症相关疾病领域的检测菜单，目前，亚辉龙炎症检测套餐涵盖了全量程C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）、降钙素原（PCT）、白介素6（IL-6）以及肝素结合蛋白（HBP）五项关键指标，该套餐能够为临床提供感染早期诊断和鉴别、脓毒症辅助诊断、治疗用药指导、疗效监测和预后评估的解决方案，不仅为临床医生提供了科学依据，助力疾病的早期发现和精准诊断，同时也为医疗机构提升整体诊疗水平提供了有力支持。

参考文献：

[1]中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识[J]. 中国急救医学 2020年40卷7期, 577-588页, ISTIC PKU CSCD CA, 2020.

[2]王宽,蒋瑜,杨旭峰. 肝素结合蛋白极端升高的临床观察[J]. 中华急诊医学杂志,2022,31(09)：1270-1274.

[3]佚名. 感染相关生物标志物临床意义解读专家共识[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2017(4).

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