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喜讯 | 亚辉龙标准化实验室CNAS扩项评审成功,新增三项医学参考测量服务



2025年6月,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司标准化实验室成功通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的扩项评审,新增孕酮、睾酮、皮质醇三个医学参考测量项目,并获得实验室认可证书。这三个新增项目的获评殊为不易,目前全国仅约30家参考测量实验室具备类似能力。亚辉龙凭借持续的大量投入和对国际标准质量管理体系的严格遵循,在该领域取得了重要突破,这标志着亚辉龙标准化实验室正式跻身CNAS认可的医学参考测量实验室行列,进一步奠定了其在行业中的领先地位。


医学参考测量实验室的职责是运行参考测量程序,提供准确且可溯源至国家或国际一级参考物质的测量结果。相比医学实验室的常规检测,其计量学水平更高,测量不确定度更低,从而确保医学实验室的检测结果能够满足GB/T 22576《医学实验室质量和能力的要求》(ISO 15189,IDT)。作为权威机构,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)由国家市场监督管理总局依法确认,依据《中华人民共和国认证认可条例》和《认可机构监督管理办法》开展认证机构、实验室及检验机构的认可评价工作。同时,CNAS是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太认可合作组织(APAC)的正式成员。实验室通过CNAS认证,意味着其已建立符合国际标准的质量管理体系,具备国际认可的技术能力。


自2020年以来,亚辉龙标准化实验室严格遵循CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及CNAS-CL07:2021《医学参考测量实验室能力认可准则》等标准的要求,基于同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)原理,开展非肽激素类项目的参考测量程序开发研究。在此期间,实验室连续多年参加由国际临床化学联合会(IFCC)组织的参考方法实验室室间质评(RELA),并取得了优异的成绩。本次通过CNAS扩项认可,充分证明了亚辉龙标准化实验室在运行参考测量程序方面的质量管理体系及技术能力已达到国际标准。这不仅为公司常规检测产品的检测结果提供了更高级别参考系统的溯源保障,同时也为临床检测结果的互认奠定了坚实基础,进一步彰显了亚辉龙在医学参考测量领域的技术实力。




作为体外诊断行业的领军企业,亚辉龙始终致力于为临床检验提供优质、精准的产品,同时不断提升检测结果的准确性。通过持续完善产品的计量溯源体系,亚辉龙可为客户提供更加可靠的检测服务,助力临床诊断的科学化与精准化。未来,亚辉龙将继续践行“专注生命健康事业,努力让科技造福人类”的使命,以创新驱动发展,为全球医疗健康事业贡献更多力量。



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