新品获证 | 间质性肺病检测的优选方案
疾病介绍
间质性肺疾病(interstitial lung disease，ILD)是一组累及肺间质、肺泡和细支气管，导致肺泡-毛细血管功能单位丧失的弥漫性肺疾病。ILD病因广泛，包括200多个以肺实质广泛纤维化和(或)炎症异常为特征的病种。KL-6为一种MUC-1黏蛋白，常见于再生Ⅱ型肺泡上皮细胞中，间质性肺炎会使Ⅱ型肺泡上皮细胞增生，从而导致KL-6浓度上升，并由于肺部基底膜的损坏而导致血管渗透性增加，使KL-6进入血液中，因此在ILD患者的血清中KL-6的浓度升高。
ILD是结缔组织病（CTD）常见的肺部并发症。CTD相关ILD可见于多种CTD，如系统性硬化症（SSc）、类风湿关节炎（RA）、多发性肌炎（PM）/皮肌炎（DM）、干燥综合征（SS）和系统性红斑狼疮（SLE）等。CTD相关ILD的患病率由于原发CTD病种的不同而存在较大差异，总体为3%~70%。
抗黑素瘤分化相关基因5抗体阳性皮肌炎(anti-melanoma differentiation-associated gene 5 antibody positive dermatomyositis,MDA5-DM)是一类以特征性皮肤溃疡和快速进展型间质性肺病(rapidly progressive interstitial lung disease,RP-ILD)为突出表现的自身免疫病。ILD尤其是RP-ILD是MDA5-DM突出的临床特征之一，发生率约为40%-100%，抗MDA5抗体是其预后不良的标志物，病情严重，死亡率高。
MDA5+KL-6全面的ILD诊疗解决方案
可用于ILD患者的辅助诊断以及鉴别诊断
《结缔组织病相关间质性肺疾病诊疗（2022版）》：自身抗体谱检测应作为ILD 的常规检查，包括抗核抗体（ANA）、抗可提取核抗原（ENA）抗体、肌炎特异性抗体（MSA）、抗环瓜氨酸多肽（CCP）抗体、抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）等，有助于发现临床表现隐匿的CTD。欧洲呼吸学会/美国胸腔学会（ATS/ERS）的指南建议涎液化糖链抗原-6（KL-6）还与ILD患者纤维化程度和预后相关，如有条件应一并检测。
《抗黑色素瘤分化相关基因5抗体阳性皮肌炎诊疗中国专家共识（2023版）》建议对无其他原因可解释的RP-ILD，应筛查抗MDA5抗体，抗体阳性者应考虑诊断MDA5-DM。
图1 IIM-ILD诊断流程图
疗效监测
KL-6可用于ILD患者的疗效监测，病情改善的ILD患者治疗前后KL-6水平有明显差异，P＜0.005。
图2 KL-6的浓度随治疗变化
抗MDA5 抗体可用于MDA5-DM患者的疗效监测，疾病缓解后的患者，血清抗MDA5抗体水平可显著下降，甚至转阴；而抗体持续升高或治疗后不下降的患者预后差，死亡率高。
图3 抗MDA5抗体浓度随治疗时间下降
适用科室及场景
亚辉龙涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒（化学发光法）及抗黑色素瘤分化相关基因5 IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)的获证进一步丰富了亚辉龙化学发光平台检测菜单，也是间质性肺病诊疗领域中的重要产品。结缔组织病相关间质性肺病占间质性肺病比例在10%-30%左右，在实际推广过程中可以联合KL-6与自身抗体检测，广泛应用于呼吸与危重症学科以及风湿免疫科等，给临床提供完善的检测方案，提高临床的诊治能力。
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