喜报！亚辉龙高敏肌钙蛋白荣登 IFCC 性能参考表

国际临床化学和实验室医学联合会（IFCC）成立于1952年，是全球临床化学和检验医学领域权威领导者，其心肌标志物临床应用委员会（C-CB）是全球心肌标志物检测的权威机构之一。C-CB聚集了全球检验、心血管与急诊医学领域的顶尖专家，涵盖了在高敏肌钙蛋白（hs-cTn）标准制定上举足轻重的权威学者。C-CB通过性能分析与深入的临床应用研究，制定了心肌标志物的全球标准，并通过教育和科研活动推动标准的落地和执行。

虽然目前市面上hs-cTn检测产品众多，但是以IFCC为代表的多家国际权威机构已多次发文提醒：医学实验室等终端用户需要注意验证所用肌钙蛋白检测系统的真实性能，以免因性能不达“高敏”要求而导致结果不可靠，给临床诊断带来困扰。C-CB 发布的全球主要 IVD 厂商hs-cTn试剂性能参考表成为医学实验室辨别“肌钙蛋白是否高敏”的关键依据，被业内奉为“高敏肌钙蛋白榜”，对hs-cTn的医学检测规范化发展意义重大。

近日，亚辉龙 hs-cTnI 成功入选 IFCC 官网更新的 hs-cTn 试剂分析性能参考表（v072025）（图1）。亚辉龙此次入选成绩优异，在众多hs-cTn试剂中脱颖而出，优势显著。凭借出色的检测灵敏度，亚辉龙 hs-cTnI 能够精准探测患者体内细微的 hs-cTnI 变化，为心血管疾病的筛查、精确诊断以及病情监测提供坚实可靠的技术支撑，也彰显了亚辉龙在体外诊断领域的强劲实力与技术创新能力。

图1：亚辉龙 hs-cTnI 成功入选IFCC官网更新的高敏肌钙蛋白试剂分析性能参考表

在心肌领域，亚辉龙牵头获批国家科技部“十四五”重点研发计划-高性能免疫现场快速检测系统研发项目，并携手中国医学科学院阜外医院等多家顶级知名医院开展了hs-cTnI诊断价值的系列研究。其中，中国健康人群高敏肌钙蛋白参考区间研究于2023年3月启动，由中国医学科学院阜外医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院共同牵头，联合全国三十余家医院协作推进，是目前国内规模最大、数据最完整的心血管标志物参考区间多中心研究。

2025年6月7日，中国健康人群高敏肌钙蛋白参考区间研究的重磅成果在中国医师协会检验医师年会暨第十九届全国检验与临床学术会议专题研讨会上正式发布。该研究严格纳入近3000例健康人群样本，建立了国内迄今规模最大、覆盖地域最广的中国健康人群hs-cTnI性别特异性参考区间。这一成果不仅填补了国内空白，突破了对进口试剂及欧美人群数据的依赖，更重要的是，为临床医生提供了更可靠、更具人群针对性的诊断依据，将整体提升特定场景下急危重症的诊疗水平，解决心血管疾病诊疗痛点。

值得关注的是，在去年12月7日，亚辉龙的hs-cTnI便以其优越性能上榜《中国肌钙蛋白检测试剂性能参数参考列表》。亚辉龙此次成功入选 IFCC 参考表标志着其hs-cTnI检测产品在方法学性能与标准化方面获得了国际最高权威的认证，为检测结果的临床应用可靠性提供了坚实的国际保障。

放眼全球，亚辉龙将继续扩大学术研究与临床合作，凭借尖端技术与国际合作战略，为全球临床实验室持续输送创新解决方案，推动体外诊断领域不断向前发展，为全球心血管疾病患者带来更多福祉与希望。

亚辉龙提供的心肌标志物检测套餐涵盖范围广泛，包括作为心肌梗死快速诊断首选标志物的 hs-cTnI、心脏功能标志物 B 型利钠肽（BNP）、N 末端 B 型利钠肽前体（NT-proBNP）、及血栓六项（D二聚体D - Dimer, 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物TAT，纤溶酶-α2抗纤溶酶抑制剂复合物PIC，组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物t-PAIC，血栓调节蛋白TM，纤维蛋白原降解产物FDP）。所有检测试剂均经过严格认证，确保检测结果准确可靠，为心血管疾病的诊断与治疗提供了全面、精准的一站式解决方案。