全国首家 | 亚辉龙集齐术前八项IVDR CE认证
近日，国际权威认证机构——英国标准协会（BSI）法规服务部全球医疗器械总经理Michael Weissig博士率管理团队到访亚辉龙总部，开展深入交流并举行颁证仪式。Michael Weissig博士代表BSI正式向亚辉龙颁发了本年度通过IVDR CE认证的Class D术前项目证书，同时表达了未来在合规领域持续深化合作、携手共进的积极意愿。
HIV试剂顺利通过IVDR CE认证，标志着亚辉龙术前八项包括HIV、乙肝、丙肝、梅毒等在内的全系列化学发光检测试剂IVDR CE认证全覆盖，成为国内首家达成这一里程碑的体外诊断（IVD）生产企业。这一突破充分彰显了亚辉龙的技术实力与高标准的质量管理体系。也彰显了企业持续推进国际化战略的决心与执行力。
Michael Weissig博士在交流中高度评价了亚辉龙在质量管理与合规方面所做的努力。亚辉龙也表达了对BSI认证效率的肯定。
这一突破不仅是亚辉龙技术实力的有力证明，也是中国IVD企业不断提升产品质量、接轨国际先进标准的重要缩影。在国产医疗器械出海与国际化进程加速的背景下，亚辉龙凭借完善的研发体系、持续的创新投入和严谨的合规管理，正逐步赢得全球市场的认可与信赖。
未来，亚辉龙将继续秉持“专注生命健康事业，努力让科技造福人类”的企业使命，加强与BSI等权威机构的战略协作，持续拓展海外市场，助力中国智造的高品质医疗产品走向世界，为全球公共卫生事业贡献力量。
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