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自身抗体检测新平台获证 | 不去定义 不被定义 只为改变


近日,亚辉龙自研的全自动荧光免疫分析仪产品获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证,该设备是基于液相芯片原理的多重检测平台,主要用于自身抗体检测。该设备的获批进一步拓展了亚辉龙自身抗体检测平台,也丰富了国内自身抗体检测市场的多样性,给客户带来更多优质的选择。




四大特点-自免检测自此改变



检测原理介绍-液相芯片法


利用半导体制备工艺光刻法对树脂进行激光光刻,形成“棒状”和“点状”图,将两种图案进行不同的组合编码,便形成上千种类的黑白相间磁条码芯片。将抗原包被上之后按照测试流程加入样本与荧光基团标记物后,发生抗原抗体相互结合的免疫学反应,形成“芯片-目标检测物-荧光基团”类型的复合物。当不同编码的芯片偶联上对应不同检测项目的特异性抗原/抗体时,便形成了多重检测。通过明暗场拍照,识别分析物并进行定量、定性测定。



三大设计-客户选择自此改变



级联拓展-“以小博大”

单台设备占地面积仅0.8m2,对实验室环境要求极低,支持2-4台级联拓展,最多占地面积不足1.5台化学发光设备面积,检测通量可达4896T/h,相当于8台化学发光的检测通量(以市场中常见的600T/h为例),满足不同客户的需求。



最小套餐-符合政策

抗核抗体谱检测套餐最小组合为7项,符合国家”最少够用“政策,满足临床需求。



平台整合-智联未来

该设备可以和亚辉龙化学发光平台以及流水线连接,共同组建亚辉龙智慧实验室。


项目清单







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