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新品获证 | 生长发育黄金三项完整配齐!



近日,亚辉龙自研的胰岛素样生长因子-Ⅰ测定试剂盒(化学发光法)获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证,其获批上市将进一步丰富亚辉龙生长发育诊断产品套餐,至此亚辉龙国内化学发光产品菜单扩充至183项。

胰岛素样生长因子-Ⅰ测定试剂盒(化学发光法)的获证标志着亚辉龙在儿童生长发育、内分泌检测领域再添关键利器。

生长激素(GH)+胰岛素样生长因子-Ⅰ(IGF-Ⅰ)+胰岛素样生长因子结合蛋白‑3(IGFBP‑3)三大核心项目实现全项持证、联检配套,为临床生长发育评估提供完整解决方案。

生长发育评估的“黄金三角”,解码生长奥秘


一、IGF-Ⅰ:生长发育评估的“核心指标”

胰岛素样生长因子‑Ⅰ(IGF-Ⅰ)是生长激素(GH)在体内的核心效应分子,由肝脏在生长激素刺激下合成,24小时浓度稳定,不受脉冲式分泌干扰,是反映儿童长期生长激素分泌水平、评估生长发育状况的核心指标[1-2]。

(1)IGF-Ⅰ已被权威指南共识推荐用监测GDH患儿优化治疗方案,提高治疗效果,评估生长速度。

  • 中华儿科杂志《中国儿童生长激素缺乏症诊治指南(2024版)》:临床专家组认为监测GHD患儿的IGF⁃Ⅰ水平可帮助医生优化治疗方案,提高治疗效果,评估生长速度,在预防和发现潜在并发症方面发挥积极作用,同时不会给患儿及家庭带来额外负担,因此建议GHD治疗中参考IGF⁃Ⅰ水平并结合实际情况作出治疗方案调整。

  • 中国实用儿科杂志《中国儿童健康体检专家共识》:筛查矮小症,儿童常见健康风险筛查体检备选项目中,推荐胰岛素样生长因子-Ⅰ作为筛查项目。

(2)产品特点:线性范围宽,试剂盒校准品可溯源至WHO国际标准品19/166(第二代)。


二、黄金三项联检:一次检测,全面评估生长轴

亚辉龙生长发育黄金三项套餐GH + IGF-Ⅰ + IGFBP‑3,科学组合,覆盖生长激素轴全流程评估[1-2]。满足各级医院儿科、体检中心规范化检测需求。一次采血即可完成三项联检,依从性高,适配高通量检测,快速出具报告。


身高管理,始于精准评估。亚辉龙 IGF-Ⅰ注册证的获批,让生长发育黄金三项套餐真正实现“全面、精准、好用”,为儿童矮小症筛查、生长激素缺乏症诊断、治疗效果动态监测提供一站式[1-2-3]、高质量的检测支持。




参考文献

[1] 中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组. 儿童矮身材诊治专家共识(2023)[J]. 中华儿科杂志, 2023.

[2] 中华医学会儿科学分会. 生长激素缺乏症诊断与治疗专家共识(2022)[J]. 中华儿科杂志, 2022.

[3] 国家卫生健康委办公厅. 原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症诊疗指南(2025年版)[S]. 国卫办医政函〔2025〕252号.


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