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别等症状才查肺！结缔组织病相关间质性肺病隐匿致命，自身抗体与KL-6早筛是关键

间质性肺病（ILD）是一组以肺实质非感染性炎症或纤维化为特征的疾病。在结缔组织病（CTD）患者中，间质性肺疾病（ILD）并不少见，结缔组织病相关间质性肺病（CTD-ILD）占所有ILD的约20%1,2。不同CTD亚型的ILD患病率差异显著：系统性硬化症为47%、混合性结缔组织病为56%、类风湿关节炎为11%、系统性红斑狼疮为6%3。CTD-ILD棘手之处在于早期症状隐匿，咳嗽、气短不典型，多数患者初期仅表现为轻微乏力或活动后气促，易被忽视。一旦疾病进展，肺间质纤维化往往不可逆，会严重影响呼吸功能并增加死亡率；且自免性和非自免性ILD临床干预策略不同，不同CTD亚型的ILD发病风险差异显著，因此“早一步”筛查ILD的病因、识别病变并开展风险分层至关重要。


来源European Respiratory Journal
在CTD-ILD临床诊疗过程中，“如何精准识别高危人群、减少盲目筛查”是临床医师面临的核心困惑。欧洲呼吸学会（ERS）与欧洲抗风湿病联盟（EULAR）发布的《2025 ERS/EULAR 结缔组织病相关间质性肺病临床实践指南》（以下简称ERS/EULAR指南）强调了高分辨率 CT（HRCT）在 CTD-ILD 筛查与诊断的核心作用。
基于不同CTD亚型ILD并发概率差异显著， ERS/EULAR指南制定"高危优先，精准施策"的分层筛查策略：系统性硬化症（SSc）与混合性结缔组织病（MCTD）推荐全员筛查，特发性炎症性肌病（IIM）针对高危人群筛查，类风湿关节炎（RA）基于风险分层筛查，干燥综合征（SJD）针对有症状+高危因素者筛查；核心监测KL-6，疾病特异性自身抗体（如抗拓扑异构酶I/Scl-70、抗MDA5、抗Ro52、抗CCP、抗RF、抗U1-RNP等），及炎症指标（ESR、CRP等）。综合上述指标识别ILD高危人群并行HRCT确诊（详见表1）。
表1.不同 CTD 亚型的ILD核心筛查风险因素汇总表

其中，MDA5与KL-6是两大核心检测指标，国内外多项指南也进一步明确：MDA5是快速进展型ILD高危亚型的关键预警指标，可精准识别高风险患者；KL6则专注于监测肺部受累程度及病情动态变化，其动态趋势比单次数值更具临床参考价值4,5。

抗MDA5抗体的核心价值，是识别ILD中的高危亚型。临床数据显示，抗 MDA5 抗体阳性 DM 患者并发快速进展性间质性肺病（RP-ILD）的概率极高，且具有东亚人群偏好性，进展快速，发病后半年内死亡率曾达50%-66%6,7。
指南明确推荐，新诊断特发性炎症性肌病（IIM）、皮肌炎（DM）或临床无肌病型皮肌炎（CADM）患者，以及伴有技工手、典型皮疹等相关风险因素的CTD患者，应优先开展抗MDA5抗体检测。及时检测并识别抗体阳性人群，可为临床强化肺部评估与治疗干预争取宝贵时间窗口8。ERS/EULAR指南同时强调，此类阳性患者需启动强化治疗，监测间隔缩短至每 3-6 个月8。


KL-6的核心临床作用在于CTD-ILD 风险筛查和监测肺部受累程度及病情动态变化，其血清水平与肺泡损伤、肺间质炎症相关，可定量辅助疾病筛查、监测与预后判断9,10。ERS/EULAR指南明确其两大应用场景：一方面可作为CTD-ILD高危人群筛查的辅助指标；另一方面可作为已确诊ILD患者病情活动性及预后评估的重要工具。
KL6检测快速、无创、可重复，变化趋势早于影像学改变反映治疗效果，相较于 HRCT 更适合长期随访，为治疗方案调整提供实时依据11。指南特别强调，KL-6的动态变化趋势较单次数值更具临床参考价值，若其血清水平出现持续升高（如1年内升高≥30%），提示疾病处于进展状态，需及时重新评估患者病情并调整治疗策略8。《抗黑色素瘤分化相关基因 5 抗体阳性皮肌炎诊疗中国专家共识（2023 版）》推荐，CTD-ILD患者需每周 1-2 次监测 KL6，结合 MDA5 抗体滴度优化治疗策略4。


亚辉龙立足CTD-ILD诊疗痛点，依托成熟化学发光技术平台，构建了适配多亚型的全流程检测解决方案。其抗MDA5抗体、KL-6测定试剂盒已获医疗器械注册证，检测体系全面覆盖指南要求的核心指标，室间质评数据优秀，可精准匹配不同CTD亚型的筛查需求，支撑风湿科、呼吸科分层筛查与精准诊疗。
系列产品可通过统一技术平台完成多指标同步检测，简化操作、提升效率，解决临床检测指标不全、流程繁琐等痛点，衔接“早筛查、早干预”诊疗核心，助力指南落地，为CTD-ILD精准筛查、病情监测与预后评估提供坚实技术保障，推动诊疗向规范化、精准化迈进，惠及更多CTD与ILD患者。

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参考文献

【1】Storrer, K. M. et al. Connective tissue disease-associated interstitial lung disease. J Bras Pneumol 50, e20230132 (2024).
【2】Dhooria, S. et al. Incidence, prevalence, and national burden of interstitial lung diseases in India: Estimates from two studies of 3089 subjects. PLOS ONE 17, e0271665 (2022).
【3】Joy, G. M. et al. Prevalence, imaging patterns and risk factors of interstitial lung disease in connective tissue disease: a systematic review and meta-analysis. European Respiratory Review 32, 220210 (2023).
【4】卢昕 et al. 抗黑色素瘤分化相关基因5抗体阳性皮肌炎诊疗中国专家共识（2023版）. 中华风湿病学杂志 28, 5-14 (2024).
【5】Medicine, T. R. D. P. C. o. t. C. A. o. I. 结缔组织病相关间质性肺病中西医结合诊治指南(2025版). 临床肺科杂志 30, 1459-1475 (2025).
【6】Li, M. et al. Predictors of rapidly progressive interstitial lung disease and prognosis in Chinese patients with anti-melanoma differentiation-associated gene 5-positive dermatomyositis. Frontiers in Immunology Volume 14 - 2023 (2023).
【7】Yang, Y. et al. Risk factors for mortality in anti-MDA5 antibody-positive dermatomyositis with interstitial lung disease: a systematic review and meta-analysis. Front Immunol 16, 1628748 (2025).
【8】Antoniou, K. M. et al. ERS/EULAR clinical practice guidelines for connective tissue disease-associated interstitial lung disease. Eur Respir J 67 (2026).
【9】Ishikawa, N. et al. Utility of KL-6/MUC1 in the clinical management of interstitial lung diseases. Respir Investig 50, 3-13 (2012).
【10】Zhang, T. et al. KL-6 as an Immunological Biomarker Predicts the Severity, Progression, Acute Exacerbation, and Poor Outcomes of Interstitial Lung Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Immunol 12, 745233 (2021).
【11】中华医学会呼吸病学分会 & 中国医师协会呼吸医师分会. 间质性肺疾病多学科讨论规范中国专家共识. 中华结核和呼吸杂志 46, 1176-1188 (2023).
【12】亚太医学生物免疫学会儿童过敏免疫风湿病分会 & 《中国实用儿科杂志》编辑委员会. 儿童免疫相关性疾病临床实用热点问题专家建议系列之二——中国儿童结缔组织疾病相关间质性肺病变诊治专家建议. 中国实用儿科杂志 35, 174-179 (2020).
【13】Álvarez Troncoso, J. et al. Evaluating the diagnostic and prognostic utility of serial KL-6 measurements in connective tissue disease patients at risk for interstitial lung disease: correlations with pulmonary function tests and high-resolution computed tomography. BMC Pulm Med 24, 603 (2024).



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