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亚辉龙受邀出席英国BSI成立125周年庆典



当地时间4月23日,英国标准协会(BSI)成立125周年庆祝晚宴在伦敦隆重举行。亚辉龙创始人胡德明先生、董事长兼CEO胡鹍辉先生受邀出席,亚辉龙成为当晚唯一的中国IVD企业代表,与全球行业精英共襄盛典、共话标准与创新。



作为世界首个国家标准化机构、ISO创始成员,同时也是全球领先的欧盟公告机构与认证机构,BSI自1901年成立以来,始终以高标准守护质量安全、推动全球贸易便利化,每年发布超3100项标准,覆盖BS、BS EN、BS ISO、BS IEC 等体系,由多方专家共同制定,护航产业高质量发展与消费者权益。

此次受邀,是BSI对亚辉龙长期深耕合规体系、坚持品质创新、加速全球化布局的高度认可。

作为中国IVD出海的重要力量,亚辉龙国际化步伐稳健提速,目前已建成埃及培训服务中心等七大海外服务分支机构,产品远销全球120多个国家和地区,以可靠的品质赢得了全球越来越多的客户信赖。

多年来,亚辉龙与BSI深度协同、硕果累累,共同书写中国医疗器械国际化合规发展新篇章。



早在2020年,亚辉龙便启动与BSI的体系和CE认证合作。2022年,亚辉龙首次获得BSI颁发的MDSAP证书,象征亚辉龙的注册认证体系持续完善。2023年10月,BSI全球医疗器械业务负责人迈克尔·魏西格博士一行到亚辉龙走访交流,为亚辉龙颁发了新签发的IVDR CE证书,至此亚辉龙所有发光平台产品均实现了从IVDD CE到IVDR CE的切换。2025年,迈克尔·魏西格博士再次到访亚辉龙颁证,标志着亚辉龙术前八项全系列化学发光检测试剂IVDR CE认证全覆盖,成为国内首家达成这一里程碑的体外诊断(IVD)生产企业。目前,亚辉龙累计已有200个产品通过BSI的IVDR CE认证,走在行业前列。

从体系搭建到认证突破,从单品合规到全平台覆盖,亚辉龙以严谨合规管理、持续研发投入、全链条质量控制,稳步夯实国际市场竞争力,让中国IVD方案获得全球认可。


在双方的合作过程中,在国产医疗器械出海与国际化进程加速的背景下,亚辉龙凭借完善的研发体系、持续的创新投入和严谨的合规管理,正逐步赢得全球市场的认可与信赖。未来,亚辉龙将继续秉持“专注生命健康事业,努力让科技造福人类”的使命,持续完善自身合规体系、拓展全球市场,助力中国智造走向世界,为全球公共卫生事业贡献力量!



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