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亚辉龙IgG亚类联合机器学习算法创造临床应用新领域

发表时间:2024-01-05

浙江中医大学第一附属医院和浙江中医药大学医学技术与信息工程学院开展了一项IgG亚类联合机器学习算法评估老年新冠疾病严重程度的临床研究,该研究选择2023年1月1日至16日就诊于浙江省中医院(湖滨)的重症和非重症的老年COVID-19患者(≥60岁)103例,随机分组为训练队列(80%)和测试队列(20%),并另外收集其他院区22例病例作为外部验证队列,研究中采用IgG亚类(采用深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司生产的试剂及iFlash 3000化学发光免疫分析仪)以及使用五种机器学习算法的组合来建模预测老年 COVID-19 患者的严重程度,利用曲线下面积 (AUC) 来评估这些模型的性能。研究结果表明逻辑回归算法模型预测COVID-19严重程度的预测性能高(在训练队列中,该模型的 AUC 为 0.889,而在测试队列中,该模型的 AUC 为 0.824,在外部验证队列中,新建的逻辑回归模型的AUC为0.74,且校准曲线在实际概率和预测概率之间表现出极好的一致性)。该模型有助于临床医生评估COVID-19的严重程度并减少老年患者的不良预后,具有极大的临床应用价值。
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亚辉龙在感染领域再发高水平文章

发表时间:2024-01-05

快速诊断引起呼吸道感染的病原体,选择有效的抗生素对于患者及时治疗和疾病控制至关重要。2023年11月,由亚辉龙研发团队的王玉宁博士等人开发了一种基于重组酶聚合酶扩增(RPA)结合规律间隔成簇短回文重复序列(CRISPR)-相关蛋白(Cas)系统的新方法,用于检测3种在呼吸道中引起类似的流感感冒症状病毒病原体。相关成果以论文形式刊登在《Journal of Medical Virology(医学病毒学杂志)》,影响因子12.7分,亚辉龙为第一作者单位。研究提出的检测方法可在1h内成功检测出SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感,检测限为102 拷贝/μL,完全满足临床检测需求。此外,该检测系统度具有高度特异性,对其他常见呼吸道病原体没有交叉反应。研究进一步设计开发了一种微流控芯片组,可以实现RPA/CRISPR-Cas12a的侧流免疫层析检测,使这3种病毒能够在封闭的储罐中分别同时反应,消除了交叉感染。本研究设计的基于RPA/CRISPR-Cas12a的侧流免疫层析平台为病原体诊断提供了一种高效、经济的POCT检测工具。基于平台的灵活性,下一步我们将设计检测更多的病原体,以满足临床诊断的需求。
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汉族1型糖尿病患者胰岛自身抗体参考区间的建立

发表时间:2023-12-27

胰岛自身抗体是检测1型糖尿病(T1D)自身免疫过程最可靠的标志物,然而在中国尚无适当的参考区间来解读胰岛自身抗体的结果。本研究基于汉族人群收集了177名健康志愿者的血液样本,采用深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的iFlash 3000化学发光免疫分析仪及其配套试剂建立了四种胰岛自身抗体(GADA、IA-2A、ZnT8A和IAA)的参考区间分别为0-1.78 IU/mL、0-3.91 IU/mL、0-2.36 AU/mL和0-0.58 COI,并指出在表观健康人群中四种胰岛自身抗体的水平与性别和年龄之间没有关联。研究进一步通过检测140例T1D患者的抗体水平来评估其临床诊断价值,结果显示本研究建立的参考区间提高了四种胰岛自身抗体的诊断效能,特别是GADA和IAA,可为临床T1D患者的疾病诊断和治疗管理提供有价值的工具。
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胰岛素治疗的2型糖尿病患者中胰岛素抗体亚类分布与血糖控制的相关性:一项回顾性观察研究

发表时间:2023-12-27

胰岛素抗体(IAs)存在于40-60%的经胰岛素治疗的糖尿病患者血清中,然而其与糖尿病治疗效果的关系尚不明确。本研究对经胰岛素类似物治疗的2型糖尿病患者进行回顾性分析,分别比较IAs阳性与阴性患者之间以及不同IAs亚类患者间的血糖、血清总胰岛素等指标的水平。其中,血清胰岛素检测是由深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的iFlash 3000化学发光免疫分析仪及其配套的胰岛素检测试剂盒检测完成。结果显示,约20%的接受胰岛素类似物治疗的2型糖尿病患者中存在IAs,且IgG-IAs是主要亚型分布。IAs与血清总胰岛素升高和局部注射部位反应相关,但与血糖控制和低血糖无关。在IAs阳性患者中,IgE-IAs和IAs亚类数与血清总胰岛素水平存在正相关。此外,IgE-IAs可能与局部反应的相关性更强,与低血糖的相关性较弱,而IgM-IAs可能与低血糖的相关性更强。本研究指出,IAs或IAs亚类可能与胰岛素类似物治疗的糖尿病患者预后不良有关,提示IAs或IAs亚类可作为2型糖尿病的辅助检测指标。
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胰岛特异性自身抗体滴度与糖尿病患者临床特征之间的关系

发表时间:2023-12-27

胰岛特异性自身抗体已被广泛用于糖尿病的分型诊断,但多以定性检测为主。本研究使用深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的iFlash 3000化学发光免疫分析仪检测胰岛细胞抗体(ICA)、胰岛素自身抗体(IAA)、谷氨酸脱羧酶抗体(GADA),旨在探讨这些胰岛特异性自身抗体的滴度与糖尿病患者临床特征之间的关系。研究发现,在509例糖尿病患者中,GADA、IAA和ICA的阳性率分别为17.9%、12.3%和29.3%,三项均为阳性的为4.9%。抗体阳性组中,糖尿病家族史发生率低于抗体阴性组(8.1%vs. 15.7%),糖尿病性视网膜病变的发生率高于抗体阴性组(38.8%vs. 28%)。对GADA、ICA和IAA的滴度进行多元线性回归分析显示,GADA滴度与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和空腹C肽(FCP)呈负相关,而ICA滴度与GADA滴度呈正相关。 GADA滴度高的糖尿病患者的胰岛β细胞功能较差,但腹部肥胖较少,代谢综合征的特征较少。
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化学发光法检测血清EBV-IgA抗体两项诊断鼻咽癌的效能分析

发表时间:2023-12-27

本多中心研究采用深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的iFlash 3000化学发光免疫分析仪及配套检测试剂,探究化学发光法(CLIA)检测血清EBV-IgA和EBNA1-IgA抗体的性能,并评价中国鼻咽癌不同发病区域的健康人群中EBV抗体的水平。研究得出,鼻咽癌高发区、次高发区、低发区健康人群的VCA-IgA阳性率分别为6.8%、4.7%、5.3%,EBNA1-IgA阳性率分别为8.5%、3.5%和4.7%;高发区健康人群EBV-IgA抗体阳性率明显升高,而次高发区与低发区健康人群EBV-IgA抗体阳性率无显著差异。同时,CLIA检测VCA-IgA抗体和EBNA1-IgA抗体诊断鼻咽癌的敏感性和特异性分别为91.5%、89.6%和94.4%、94.4%,ROC曲线下面积AUC分别为0.929(95%CI:0.905-0.953)和0.919(95%CI:0.893-0.945)。此外,研究还随机选择了四家不同实验室使用CLIA检测试剂盒对34例样本进行VCA-IgA抗体和EBNA1-IgA抗体检测,结果显示不同实验室间检测结果一致性高,具有良好的重复性,符合临床检测的要求。
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不同检测系统在中国人群中检测抗磷脂抗体的比较

发表时间:2023-12-27

北京协和医院评估和比较了酶联免疫法(ELISA)和化学发光法(CLIA)抗磷脂抗体检测系统的诊断和分析性能。研究共纳入313名研究对象,分别采用深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的化学发光免疫分析仪iFlash 3000-C(Y-CLIA)、由沃芬代理的INOVA公司的化学发光分析仪(W-CLIA)、INOVA公司的ELISA试剂盒(W-ELISA)和AESKU公司的ELISA试剂盒(A-ELISA)检测血清中的抗心磷脂抗体(aCL)和抗β2糖蛋白Ⅰ抗体(aβ2GPI)的IgG、IgM和IgA三种亚型。结果显示,亚辉龙公司Y-CLIA法检测抗磷脂抗体具有最佳的诊断和分析能力,敏感度、特异度、准确度和约登指数均优于其他检测系统。在152名抗磷脂综合征患者中,所有检测系统aCL IgG或IgM检测均为阳性的结果共50例(32.9%),仅Y-CLIA检测出阳性的患者有12名(7.9%)。对于aβ2GPI,19名(12.5%)患者仅在Y-CLIA检测呈阳性。当aCL和aβ2GPI二者同时阳性时,Y-CLIA能检测出最多的阳性患者(共102名,67.8%),检出能力最高。
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三种模型对于抗磷脂综合征患者血栓复发的预测效果对比

发表时间:2023-12-27

抗磷脂综合征(APS)是一种罕见且复杂的获得性自身免疫性易栓症,早期预测血栓形成和强化抗凝治疗是APS患者诊疗的关键。本研究纳入了2012年6月至2022年3月在北京协和医院就诊的符合2006年悉尼修订分类标准的362例血栓性APS患者,得出aGAPSS、Padua、Caprini三种模型预测血栓复发的Harrell C指数分别为0.54、0.54和0.50。其中,Padua模型为预测静脉血栓形成的最佳模型,aGAPSS模型为预测动脉血栓形成的最佳模型。校正曲线显示,三种模型对APS患者诊断后1年、3年和5年内血栓形成的预测校准度均有待提高。三种模型无法准确预测APS患者血栓发生的原因与APS血栓形成机制与常规血栓形成机制不完全相同、APS具有高度的临床异质性相关。因此,需要构建适合APS患者的血栓预测模型,从而符合临床需求。本研究用于诊断APS患者的抗心磷脂抗体(aCL)和抗β2-糖蛋白I抗体(aβ2GPI)采用深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司生产的iFlash 3000化学发光免疫分析仪及配套试剂完成。
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